Белгија - Француски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - losartan potassique 50 mg - eq. losartan 45,8 mg - comprimé pelliculé - losartan

Белгија - Француски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - olmésartan médoxomil 10 mg - comprimé pelliculé - olmesartan medoxomil

Белгија - Француски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - olmésartan médoxomil 20 mg - comprimé pelliculé - olmesartan medoxomil

Белгија - Француски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - olmésartan médoxomil 40 mg - comprimé pelliculé - olmesartan medoxomil

Европска Унија - Француски - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - 400 mg et 800 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) infection. darunavir krka d. , co-administré avec le cobicistat est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) chez des patients adultes (voir la section 4. darunavir krka d. 400 mg et 800 mg, comprimés peut être utilisé pour présenter des schémas posologiques pour le traitement de l'infection à vih-1 chez les adultes et les patients pédiatriques à partir de l'âge de 3 ans et d'au moins 40 kg de poids corporel, qui sont:la thérapie antirétrovirale (art)-naïve (voir la section 4. art-expérimenté avec pas de darunavir mutations associées à la résistance (drv-rams) et qui ont plasmatiques d'arn vih-1 < 100 000 copies/ml et le nombre de cellules cd4+ ≥ 100 x 106 cellules/l. dans la décision d'initier le traitement avec darunavir dans cet art des patients, les tests génotypiques doivent guider l'utilisation du darunavir (voir les sections 4. 2, 4. 3, 4. 4 et 5. 600 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) infection. darunavir krka d. 600 mg comprimés peuvent être utilisés pour fournir un schéma posologique (voir la section 4. 2):pour le traitement de l'infection à vih-1 dans le traitement antirétroviral (art)-adultes expérimentés patients, y compris ceux qui ont été hautement pré-traités. pour le traitement de l'infection à vih-1 chez les patients pédiatriques à partir de l'âge de 3 ans et d'au moins 15 kg de poids corporel. dans la décision d'initier le traitement avec darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir, une attention particulière devrait être accordée à l'histoire du traitement du patient, et les patrons de mutations associées avec différents agents. génotypique ou phénotypique des tests (si disponible) et l'histoire du traitement doivent guider l'utilisation du darunavir.

Европска Унија - Француски - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - l'éfavirenz, de l'emtricitabine, ténofovir disoproxil succinate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil krka est une association à dose fixe d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil.. il est indiqué pour le traitement de l’infection de virus de l’immunodéficience humaine-1 (vih-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, avec la suppression virologique à des niveaux d’arn du vih-1 de < 50 copies/ml sur leur traitement antirétroviral de combinaison à l’adresse actuelle depuis plus de trois mois. les patients ne doivent pas ont connu un échec virologique sur n’importe quelle thérapie antirétrovirale préalable et doivent être réputés non éprouvent des souches de virus présentant des mutations conférant une résistance importante à l’une des trois composantes contenues dans efavirenz / emtricitabine/ténofovir disoproxil, krka, avant l’ouverture de leur premier régime de traitement antirétroviral. la démonstration du bénéfice de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil est principalement basée sur 48 semaines de données provenant d'une étude clinique dans laquelle les patients avec la stabilisation de la suppression virologique sur une combinaison de la thérapie antirétrovirale changé à l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil. aucune donnée n’est actuellement disponibles provenant d’études cliniques avec l’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans naïfs de tout traitement ou chez les patients lourdement prétraités. en l'absence de données disponibles à l'appui de la combinaison de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil et d'autres agents antirétroviraux.

Белгија - Француски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - chlorhydrate de donépézil 5 mg - eq. donépézil 4,56 mg - comprimé pelliculé - 5 mg - chlorhydrate de donépézil 5 mg - donepezil

Белгија - Француски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - chlorhydrate de donépézil 10 mg - eq. donépézil 9,12 mg - comprimé pelliculé - 10 mg - chlorhydrate de donépézil 10 mg - donepezil

Белгија - Француски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - montélukast sodique 4,16 mg - eq. montélukast 4 mg - comprimé à croquer - 4 mg - montélukast sodique 4.16 mg - montelukast

Белгија - Француски - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - chlorhydrate de donépézil 10 mg - eq. donépézil 9,12 mg - comprimé pelliculé - donepezil